MEDITSIINILISTE NUPPUDE KUPLERIMASSIIV
Meditsiinilise nupu kupli massiiv
ISO 13485 sertifikaadiga metallkupliga leht, mis on loodud meditsiiniseadmete klaviatuuride - infusioonipumpade, patsiendimonitoride, ventilaatorite, anesteesiaseadmete ja käeshoitavate diagnostikaseadmete jaoks. Roostevabast-terasest kuplid paiknevad eelnevalt suletud painduvas vooluringis, taluvad haigla-klassi desinfitseerimist ja on ehitatud miljonite klahvivajutuste jaoks, mida kliiniline seade oma 7-10-aastase kasutusea jooksul näeb. Shanyo toodab massiivi teie juhtpaneeli joonise alusel dokumenteeritud meditsiinilise kvaliteedisüsteemi alusel.
| ISO 13485 Meditsiinilise-kvaliteediga kvaliteedijuhtimissüsteem |
Desinfitseerimine-Ohutu Ühildub alkoholi/valgendiga |
1M tsüklit Seadme kasutusiga 10 aastat |
Bioühilduv ISO 10993 valikuline |
Tootegalerii
|
Eelmonteeritud meditsiinilisest-metallist kupli massiiv |
Lõpetage-tootevaade - patsiendi monitori paneeli all olev klaviatuur |
Miks meditsiiniseadmete originaalseadmete tootjad tuginevad meie kuppelmassiividele
Meditsiiniseadme klahvistik ei ole tarbija nuppude paneel. Seda pühitakse isopropüülalkoholi ja haigla desinfitseerimisvahendiga igal vahetusel maha, surutakse tuhandeid kordi päevas kinnaste kätega ja see peaks töötama muutumatuna kümne aasta jooksul patsiendile{1}}nähtava toote sees. Tarbijastandardite järgi ehitatud kuplimassiivid lähevad esimesel aastal rikki - kas korduval desinfitseerimisel eraldub liim, puutetundlikkus triivib või kontaktid oksüdeeruvad.
Meie meditsiinilise kupli massiivid on ehitatud ISO 13485 järgi: kattekiht on meditsiinilise -klassi polüester, mis on ette nähtud korduvaks alkoholi- ja pleegituspuhastuseks, SUS301 kuplid on kullatud, kus korrosioon on oluline, ja iga partii on varustatud vastavussertifikaadiga, mõõtmete registreerimine ja jõu{4}}kõver, mis võib viidata teie regulatiivsele failile. Soovi korral toetame ka teie FDA 510(k) või CE tehnilist faili koos disaini{7}}ajaloo dokumentatsiooniga.
Tehnilised andmed
| Parameeter | Standardne | Kohandatud valikud |
|---|---|---|
| Kvaliteedisüsteem | ISO 13485 / ISO 9001 | 510(k) dokumentatsiooni tugi |
| Kupli materjal | SUS301 pool-kõva | SUS304 / berüllium vask |
| Kupli suurus | 6/8/12 mm ringikujuline | Ruut/ristkülikukujuline, 4-20 mm |
| Käivitusjõud | 1.6N (±0.3N) | 1,5-3,5N kinnastes kasutamiseks |
| Kombatav suhe | 30% või suurem | 20-60% |
| Eluaeg | 1 000 000 tsüklit | Kuni 5 miljonit tsüklit |
| Ülekate | Meditsiinilise -klassi PET, 0,175 mm | Polükarbonaat / reljeefsed võtmed |
| Desinfitseerimine | Ühildub isopropüülalkoholiga | Haigla valgendi / Virexi reiting |
| Biosobivus | ISO 10993-5 tsütotoksilisus | ISO 10993-10 ärritus nõudmisel |
Miks meditsiinibrändid usaldavad Shanyo kupli massiive?
| ISO 13485 kvaliteedisüsteem Dokumenteeritud muudatuste juhtimine, partii jälgitavus ja CAPA. Iga massiiv tarnitakse teie regulatiivse faili COC-i ja jõu{1}}kõvera andmetega. |
Desinfitseerimine{0}}Proof Overlay Meditsiinilise -klassi PET talub korduvat isopropüülalkoholi ja haigla desinfitseerimisvahenditega pühkimist ilma pragude ja kihistumiseta. |
| Kinnastega{0}}käe puutetundlik Kõrgema-jõuga kuplid ja reljeefsed võtmelegendid annavad arstidele selget tagasisidet läbi steriilsete kinnaste. |
Kullatud{0}}kontaktid Kuppelpilli valikuline kullastamine hoiab ära kontaktoksüdatsiooni seadme 7–10-aastase kasutusea jooksul. |
| Bioühilduvad valikud ISO 10993-5 tsütotoksilisus ja ISO 10993-10 ärritus patsiendiga kokkupuutuvate seadmete puhul. |
Regulatiivne dokumentatsioon Toetame teie FDA 510(k) ja CE tehnilist faili koos kujundus-ajaloo jooniste ja valideerimisaruannetega. |
Rakendusväljad
Meditsiinilise kupli massiivid teenindavad kõiki kliiniliste seadmete kategooriaid koos füüsilise klahvistikuga.
Operatsiooniruumi seadmed
Anesteesiamasinad, kirurgilised konsoolid VÕI valgustuse juhtseadmed. |
Diagnostiline pildistamine
Ultraheli, röntgeni{0}} ja endoskoopia juhtpaneelid. |
Patsiendi jälgimine
Voodiäärsed elutähtsad{0}}sildid monitorid ja keskjaama seadmed. |
Elu toetamine ja teraapia
Ventilaatorid, infusioonipumbad, dialüüsiaparaadid. |
Pihuarvuti diagnostika
Pulssoksümeetrid, glükoosimeetrid, käeshoitavad analüsaatorid. |
Haigla IT ja õe kõne
Õepunktid, kõnepaneelid, palatite sideterminalid. |
Lõpptooted, mis kasutavad meie meditsiinilist kuppelmassiivi
Kõigi allolevate kliiniliste seadmete klahvistikud vajutavad Shanyo meditsiinilise{0}}kupli lehele.
IV infusioonipumbad
Mahulised infusioonipumbad suletud, desinfitseeritavate klahvistikuga. |
Süstlapumbad
Intensiivraviosakonnas ja anesteesias kasutatavad -täpsed süstalpumbad. |
Patsiendi monitorid
Voodi EKG, SpO2, NIBP ja temperatuurimonitorid. |
Anesteesia masinad
Tööjaama juhtelemendid, kus vahelejäänud vajutus pole vastuvõetav. |
AED defibrillaatorid
Automaatsed välised defibrillaatorid hoiti valmis aastaid. |
Vere glükoosimeetrid
Patsientide igapäevaselt kasutatavad käeshoitavad diabeedijuhtimismõõturid. |
Nebulisaatorid
Kompressornebulisaatorid koduseks ja kliiniliseks hingamisteraapiaks. |
Mobiilsed hoolduskärud
Ratastega tööjaamad, mida kasutavad palatites ringiõed. |
Kvaliteedikontroll
| 1 SUS301 IQC |
2 Jõukõver 100% |
3 Desinfitseerimistsükkel |
4 Kontakti takistus |
5 1M-tsükli eluiga |
Korduma kippuvad küsimused
K: Kas teie kupli massiiv on meditsiiniseadmete jaoks sertifitseeritud?
V: Jah. Toodame vastavalt standarditele ISO 13485 ja ISO 9001 ning iga meditsiinipartii tarnitakse koos vastavussertifikaadi, mõõtmete kirje ja jõu{3}}kõvera andmetega. Toetame ka teie 510(k) või CE tehnilist faili.
K: Kas klahvistikku saab haigla desinfitseerimisvahenditega maha pühkida?
V: Jah. Kattekiht on meditsiinilise -klassi PET-iga, mis on määratud korduvaks isopropüülalkoholiga puhastamiseks. Valgendi või Virexi keskkondade jaoks määrame polükarbonaadist katte ja dokumenteerime puhastustsükli testimise-.
K: Kas pakute biosobivuse testimist?
V: Jah. Pakume ISO 10993-5 tsütotoksilisuse standardit ja soovi korral korraldame patsiendiga kokkupuutuvatele seadmetele ISO 10993-10 ärrituse.
K: Mis on kohandatud meditsiinilise massiivi MOQ ja teostusaeg?
A: standardse paigutusega MOQ 5000 tükki; kohandatud nuppude paigutus MOQ 20 000 tükki. Esimesed artiklid 2-3 nädalat pärast joonise kinnitamist (sisaldab valideerimise planeerimist); masstootmine 3-4 nädalat.
ISO 13485 kuppelmassiivid teie järgmise meditsiiniseadme jaoks
Saatke meile oma juhtpaneeli-joonis. Tasuta puutetundlikud soovitused ja regulatiivsed-dokumendid 24 tunni jooksul. Qingdao tehase tarnimine meditsiini{5}}seadmete originaalseadmete tootjatele üle maailma.
Küsi pakkumist →
Kuum tags: Medical Button Dome Sheet Array, Hiina Medical Button Dome Sheet Array tootjad, tarnijad, tehas
